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최소 침습 수술의 "철의 삼각형": 투관침, 스테이플러 및 결찰 시스템

Eray Medical Technology (Nantong) Co., Ltd. 2025.09.29
Eray Medical Technology (Nantong) Co., Ltd. 업계 뉴스

1. 최소 침습 수술의 세 가지 핵심 도구: 투관침, 스테이플러 및 결찰 시스템


(1). 투관침: 최소 침습 수술을 위한 핵심 접근 기술


현대 수술이 전통적인 개복 수술에서 최소 침습 기술로 전환함에 따라 투관침은 수술 접근을 확립하기 위한 핵심 도구로서 대체할 수 없는 근본적인 역할을 합니다. 이 정교한 의료 장치는 조직 외상을 최소화하여 외과의사에게 체강에 대한 "최소 침습 문"을 열어주고 수술 접근의 개념과 관행을 근본적으로 변화시킵니다.

작동 원리 측면에서 투관침 시스템은 "천자-확장-고정"이라는 3단계 과정을 사용합니다. 핵심 구조는 날카로운 천자 바늘과 이를 둘러싼 빈 덮개라는 두 가지 주요 구성 요소로 구성됩니다. 바늘이 정밀하게 제어된 각도와 힘으로 복벽의 다양한 층을 관통하기 때문에 특별히 설계된 경사진 팁은 근육 섬유를 절단하는 것이 아니라 효과적으로 분리합니다. 이 "무딘 해부" 기술은 혈관 및 신경 손상을 크게 최소화합니다. 구멍을 뚫은 후 바늘을 조심스럽게 빼내고 덮개를 안정적인 작업 채널로 남겨둡니다. 일반적으로 직경이 5~12mm에 불과한 이 채널은 내시경 렌즈, 그래퍼, 전기응고 후크 등 다양한 수술 도구를 수용할 수 있습니다. 현대적이고 더욱 발전된 시각화 투관침은 또한 마이크로 카메라와 LED 조명 시스템을 통합하여 "보이는 대로 삽입하는 것"에 대한 실시간 이미지 안내를 가능하게 하여 블라인드 삽입의 위험을 최소화합니다.

제품의 기술적 특징 측면에서 현대 투관침 시스템은 놀라운 엔지니어링 혁신을 보여줍니다. 가장 눈에 띄는 발전은 다채널 통합 설계다. 단일 주 보호관 내에 3~5개의 독립적인 작업 채널을 통합함으로써 다중 절개와 관련된 "스위스 치즈" 효과를 피할 수 있을 뿐만 아니라 수술 효율성도 크게 향상됩니다. 누출 방지 밀봉 시스템은 복강경 수술 중 시야를 유지하는 데 중요한 기구 삽입 및 제거 중에 안정적인 기복막 압력을 동적으로 유지하는 독특한 실리콘 밸브막 구조를 활용합니다. 다양한 수술의 특정 요구 사항을 충족하기 위해 투관침 직경은 소아용 3mm부터 특수 기구 채널용 15mm까지 다양합니다. 특히 주목할만한 점은 메모리 기능을 갖춘 지능형 투관침입니다. 피복 재료는 체온 변화에 따라 경도를 자동으로 조정하여 천자 중에 필요한 강성을 보장하는 동시에 유치 중에 적절하게 부드러워져 지속되는 조직 압력을 줄입니다.

임상 실습에서 투관침의 가치는 다차원적으로 반영됩니다. 수술적 접근 방식 중 투관침 기술은 기존의 개방형 절개에 비해 복벽 조직 손상을 약 70% 줄일 수 있으며, 이는 복벽 무결성과 기능을 보존하는 데 중요합니다. 예를 들어, 담낭 절제술 중에 투관침을 사용하여 생성된 마이크로채널은 수술 후 통증 점수를 50% 이상 감소시키고 걷기 복귀를 이틀 단축했습니다. 수술 중에 다중 채널 투관침 시스템을 사용하면 수술팀이 진정한 "다중 손 협업"을 달성할 수 있어 외과의사, 보조자, 내시경 보유자가 서로 간섭하지 않고 동시에 기구를 작동할 수 있습니다. 이러한 향상된 협업 효율성으로 인해 근치 위절제술과 같은 복잡한 수술의 수술 시간이 평균 40% 단축되었습니다. 비만 환자와 같은 특수 집단에 적용할 경우 확장 투관침은 복벽 두께로 인한 기술적 문제를 해결합니다. 독특한 조직 확장 설계로 천자 시 "거짓 저항"을 잘못 판단하는 것을 효과적으로 방지할 수 있습니다.

더 넓은 관점에서 볼 때 투관침 기술의 발전은 N오TES(자연 구멍 경내시경 수술) 및 단일 구멍 복강경 수술과 같은 혁신적인 절차의 개발을 직접적으로 주도했습니다. 이러한 획기적인 기술은 최소 침습 수술의 경계를 재정의하고 있습니다. 근본적인 액세스 솔루션인 트로카는 여전히 중요하며 이 새로운 수술 패러다임 내에서 더 큰 적응성과 혁신을 제공합니다. 지능형 수술 로봇과 혼합 현실 내비게이션 시스템의 지원을 통해 투관침은 계속해서 최소 침습 수술의 초석 기술 역할을 하여 외과 의사에게 더 안전하고 정확하며 편리한 수술 접근 솔루션을 제공할 것으로 예상됩니다.

(2) 수술용 스테이플러


수술 기술 개발의 오랜 역사에서 스테이플러의 발명은 전통적인 수동 봉합을 기계화된 정밀 수술을 갖춘 의료 기기로 전환시켰으며, 이는 조직 봉합의 기술 표준을 재정의했을 뿐만 아니라 수술 수술의 시간 차원과 품질 차원을 근본적으로 변화시켰습니다. 위장 문합부터 혈관 재건까지, 흉부 수술부터 부인과 수술까지, 스테이플러는 독특한 기계적 지혜와 공학적 정확성을 바탕으로 외과 의사에게 인간 손의 한계를 뛰어넘는 봉합 솔루션을 제공합니다.

스테이플러의 작동 원리는 생체역학과 기계공학의 완벽한 융합을 구현합니다. 외과 의사가 문합할 조직을 스테이플러의 턱 사이에 놓고 방아쇠를 당기면 일련의 정밀한 기계적 연결 장치가 즉시 배치됩니다. 내장된 푸시 플레이트는 미리 로드된 봉합사 스테이플을 일정한 힘으로 밀어냅니다. 특수 설계된 금속 스테이플은 조직을 관통한 후 스테이플 홀더의 저항에 부딪혀 규칙적인 B 모양으로 구부러져 조직이 균일하게 닫힙니다. 동시에 내장된 절단 블레이드가 동시에 전진하여 봉합선 중앙의 조직을 깔끔하게 절단하여 "봉합 절단"의 통합 작업을 실현합니다. 전체 과정이 단 0.3초 만에 완료되지만, 수동 봉합으로는 달성하기 어려운 균일성과 신뢰성을 얻을 수 있습니다. 현대식 전기 스테이플러는 한 단계 더 나아갑니다. 마이크로모터로 구동되어 발사력과 속도를 디지털 방식으로 제어합니다. 조직 두께에 대한 실시간 피드백을 제공하는 압력 센서와 결합되어 폐쇄 압력을 30-50 N/cm²의 최적 범위로 자동 조정하여 과도한 조직 압축이나 불완전한 폐쇄를 방지합니다.

기술적인 관점에서 현대 스테이플러 시스템은 고도로 전문화된 기술 플랫폼으로 발전했습니다. 재료 과학의 혁신을 통해 스테이플러는 단일 티타늄 합금에서 흡수성 폴리유산 및 니켈-티타늄 형상 기억 합금을 포함한 다양한 옵션으로 발전하여 다양한 치유 단계의 요구 사항을 충족할 수 있게 되었습니다. 지능형 스테이플러 디자인은 색상 코드 시스템을 활용하여 적절한 스테이플 다리 높이 범위(2.0mm ~ 4.8mm 범위)를 직관적으로 식별하여 오용으로 인한 문합 누출을 방지합니다. 관절형 헤드 기술을 도입하면 스테이플러에 60° 진동이 제공되어 제한된 수술 공간에서 다각도 작업이 가능합니다. 더욱 주목할만한 점은 조직 감지 기능을 갖춘 차세대 스테이플러입니다. 임피던스 모니터링 및 두께 측정을 통해 조직 유형을 자동으로 식별하고 최적의 봉합 전략을 추천할 수 있어 초보 외과 의사의 기술 장벽을 크게 낮출 수 있습니다. 위소매절제술과 같은 전문 수술에서 3열 엇갈린 스테이플 디자인은 추가적인 안전성을 제공하여 누출 위험을 1% 미만으로 유지합니다.

임상 실습에서 스테이플러의 역할과 가치는 여러 측면에서 반영됩니다. 예를 들어, 수술 효율성 측면에서 직장암의 하부 전방 절제술 시 장 문합용 스테이플러를 사용하면 기존 수동 봉합에 비해 평균 25분을 절약할 수 있어 길고 복잡한 수술에 큰 의미가 있습니다. 수술 품질과 관련하여 스테이플러가 제공하는 표준화된 봉합은 문합 장력을 고르게 분산시켜 수술 후 협착증 발생률을 크게 줄입니다. 데이터에 따르면 식도위루술에서 기계적 봉합은 문합 누출 발생률을 수동 봉합의 8%에서 2.5%로 감소시킵니다. 스테이플러가 제공하는 부드럽고 균일한 압축은 폐 실질 및 췌장과 같은 섬세한 조직을 치료하는 데 고유한 이점을 제공하여 폐엽 절제술 중 공기 누출 발생률을 60%까지 줄입니다. 비만 환자를 위한 수술에서 스테이플러는 지방 조직의 두꺼운 층으로 인한 기술적 문제를 극복하여 수동 봉합으로는 달성하기 어려운 전층 조직의 안정적인 폐쇄를 보장합니다.

지속적인 기술 발전으로 스테이플러는 점점 더 지능적이고 정밀해지고 있습니다. 로봇 보조 수술이 널리 채택되면서 차세대 지능형 스테이플러가 탄생했습니다. 이 장치는 수술 전 CT 데이터를 통합하여 최적의 봉합 위치와 각도를 자동으로 계산합니다. 실험적인 바이오 접착제 보조 스테이플러는 초기 폐쇄 강도를 더욱 향상시키기 위해 발사 시 흡수성 바이오 접착제를 방출하는 임상 테스트를 시작했습니다. 나노기술은 봉합사 표면에 항생제나 성장인자를 탑재하여 항감염과 치유의 이중 기능을 달성할 수 있게 했습니다. 원격 수술 분야에서 5G 기반 지능형 스테이플러는 실시간 원격 전문가 지도하에 정확한 시술을 가능하게 하여 의료 자원에 대한 접근이 불평등한 지역에 혜택을 제공합니다. 스테이플러 기술의 발전은 수술실 절차를 변화시켰을 뿐만 아니라 전반적인 수술 전후 관리에도 큰 영향을 미쳤습니다. 표준화된 기계적 봉합은 수술 시간을 단축하고 마취 노출을 줄입니다. 신뢰할 수 있는 문합 품질로 합병증 발생률을 줄이고 입원 기간을 단축합니다. 정밀한 조직 처리로 수술 후 통증을 완화하고 기능 회복을 촉진합니다. 이러한 결합된 이점으로 인해 스테이플러는 수술 후 회복 강화(ERAS)라는 현대적인 개념에 필수적인 기술 지원이 되었습니다.

(3) 결찰 시스템: 혈관 관리의 "안전 장치"


수술에 있어서 혈관 결찰 기술은 항상 수술의 성공과 실패를 결정하는 핵심 고리였습니다. 고대 명주사 결찰부터 현대 지능형 결찰 시스템의 출현에 이르기까지 이 기본 작업은 기술적 변화를 겪었습니다. 최소 침습 수술의 핵심 구성 요소인 현대 결찰 시스템은 혈관 관리의 기본 수술 기술을 전례 없는 수준으로 향상시켰습니다. 간암 절제술, 갑상선 수술, 위장관 절제술 등 다양한 수술에서 금속 광택이나 투명한 폴리머 소재를 사용한 이러한 정교한 장치는 외과의사의 수술 경험과 ​​환자의 수술 후 품질을 바꾸고 있습니다.

결찰 시스템의 작동 원리는 다중 모드 지혈 개념의 완벽한 실행을 구현합니다. 결찰 시스템은 일반적으로 물리적, 화학적 방법의 시너지 효과를 통해 혈관의 영구적인 폐색을 달성하기 위해 "기계적 압축 에너지 폐쇄"라는 이중 작용 메커니즘을 채택합니다. 외과 의사가 결찰 기구의 조 사이에 혈관을 위치시키고 장치를 작동시키면 미리 설치된 티타늄 클립이나 흡수성 폴리머 클립이 일정한 압력으로 혈관을 감싸게 됩니다. 특별히 설계된 치아 구조는 혈관벽에 꼭 맞도록 최대 15뉴턴의 유지력을 생성할 수 있습니다. 동시에 통합된 고주파 전기 응고 시스템은 300-500kHz의 정확한 전류를 전달하여 혈관벽의 콜라겐을 변성 및 융합시켜 기계적 클리핑 외에도 생물학적 밀봉을 생성합니다. 이 복합 결찰 기술은 직경이 7mm 미만인 동맥과 정맥에 특히 적합합니다. 특히 항응고요법을 받는 환자의 경우 신뢰도가 뛰어나며, 수술 후 출혈율도 0.4% 이하로 유지할 수 있다. 더욱 발전된 초음파 활성화 결찰 시스템은 혈관 폐쇄 정도에 대한 실시간 피드백을 제공함으로써 과도한 전기 응고로 인한 조직 탄화를 방지함으로써 안전성을 더욱 강화합니다.

재료 선택 측면에서 의료용 티타늄 합금은 뛰어난 생체 적합성으로 인해 여전히 주류를 이루고 있습니다. 그러나 폴리(락틱-코-글리콜산)(PLGA)과 같은 흡수성 물질을 사용하면 영상 검사 중 금속 클립과 관련된 아티팩트 문제를 해결할 수 있습니다. 이러한 스마트 소재는 60~90일 이내에 점진적으로 분해되어 영구적인 이물질 보유를 방지하면서 치유 기간 동안 안정적인 폐색을 보장합니다. 인체공학적 측면에서 회전식 클램프 헤드 설계는 360° 작동을 가능하게 하여 깊고 제한된 용기에 접근할 때 기구 각도의 제한을 제거합니다. 내장된 멀티샷 매거진 기술로 클립 교체 시간을 3초로 줄여 수술 효율성을 대폭 향상시킵니다. 특히 내장된 마이크로센서가 혈관 직경과 벽 두께에 따라 조임력을 자동으로 조정하는 자기 조절 압력을 갖춘 지능형 결찰 시스템은 갑상선 수술 시 반회후두신경 손상률을 기존 방법의 3.2%에서 0.7%로 줄였습니다. 형광 라벨링 기술의 도입으로 수술 후 영상 추적 문제가 해결되었습니다. 바륨 또는 요오드 함유 조영제는 외과의사가 X-레이 또는 CT 스캔에서 클립 위치를 명확하게 식별할 수 있게 해줍니다.

임상 실습에서 결찰 시스템의 혁신으로 수술 품질이 다차원적으로 향상되었습니다. 간담도 수술에서 지능형 결찰 시스템과 결합된 초음파 메스를 사용하면 간 절제술 중 평균 혈액 손실이 500ml 이상에서 150ml 미만으로 줄어들어 수술 안전성이 크게 향상되었습니다. 혈관 동맥류 수술에서 미끄럼 방지 혈관 클립은 고압 혈류 문제를 극복하여 클립 실패율이 0.1% 미만입니다. 유방 수술 및 림프절 해부에서 흡수성 결찰 시스템을 사용하면 수술 후 이물감이 크게 줄어들고 환자의 삶의 질이 향상되었습니다. 로봇 수술 플랫폼에서 자기 제어 결찰 시스템의 출현은 기존 기구의 제한된 움직임 자유를 해결하여 원격 자기장 제어를 통해 보다 정확한 혈관 절개를 가능하게 합니다. 응급 외상 수술 시에도 신속 지혈 결찰 장치를 사용하면 30초 이내에 주요 혈관의 응급 제어가 가능해 구조 활동에 귀중한 시간을 벌 수 있습니다.

2. 투관침, 스테이플러 및 결찰 시스템의 유지 관리 지점

중앙멸균공급센터(CSSD)에서는 투관침, 스테이플러, 결찰 시스템이 최소 침습 수술을 위한 핵심 장비입니다. 이들의 수행 상태는 수술 안전성과 환자 예후에 직접적인 영향을 미칩니다. 이러한 정밀기기를 장기간 안정적으로 사용하려면 과학적인 유지관리 시스템을 구축해야 합니다.

(1) 투관침의 유지 관리 지점


1). 매일 청소 및 점검
바늘 코어 펑크: 매번 사용 후 즉시 부드러운 브러시를 사용하여 조직 잔여물을 제거하고 바늘 끝의 경사면을 청소하는 데 중점을 두어 혈액이 건조해 스프레이 구멍이 막히는 것을 방지합니다. 칼날의 말림을 유발하는 충돌을 방지하기 위해 초음파 세척 시 별도로 배치해야 합니다. 외장 채널: 특수 파이프 브러시를 사용하여 작업 채널을 완전히 청소하고 실리콘 밀봉 밸브가 손상되었는지 확인합니다(누출로 인해 기복막 유지가 어려워짐). 시각화 구성 요소: 광학 코팅이 긁히지 않도록 카메라가 장착된 투관침을 알코올 패드로 부드럽게 닦아야 합니다.

2) 기능 테스트
밀봉 테스트 : 조립 후 공기를 주입하고 물에 담가서 기포를 관찰하고 기밀성을 확인합니다. (최소 1분 동안 15mmHg 압력 유지)
다중 채널 개방성: 다양한 직경의 시뮬레이션된 기구를 순차적으로 삽입하여 각 채널에 걸쳐 균일한 저항을 테스트합니다.

3) 정기적인 정밀 유지관리
베어링 윤활: 회전 부품을 분기별로 분해하고 의료용 실리콘 그리스(예: Dow Corning® 360)를 도포하여 스프레이 암이 달라붙는 것을 방지합니다.
재료 무결성 검사: 돋보기를 사용하여 외장 표면에 균열이 있는지, 특히 재사용 가능한 외장의 응력 집중 영역을 검사합니다.

4) 특별 주의사항
일회용 투관침: 재사용은 엄격히 금지됩니다. 사용하기 전에 포장의 멸균 장벽이 손상되지 않았는지 확인하십시오.
전기 트로카: 배터리 접점을 매월 무수 에탄올로 청소하여 산화 및 불안정한 전원 공급을 방지합니다.

(2) 스테이플러의 유지 관리 포인트


1). 즉각적인 수술 후 치료
스테이플 카트리지의 잔여물 제거: 소성 후 스테이플 카트리지를 즉시 분해하고 후크를 사용하여 소성되지 않은 스테이플이나 조직 조각을 제거하여 혈전이 스테이플 트랙을 막는 것을 방지합니다. 조인트 헤드 청소 : 고압 물총을 사용하여 조인트 틈새를 헹구고 에어건으로 건조시켜 잔류 수분이 금속 부품에 녹이 발생하는 것을 방지합니다.

2). 주요 구성 요소 교정
폐쇄 압력 테스트: 압력에 민감한 종이(예: Fuji® Prescale)를 사용하여 매달 턱 압력 분포를 감지합니다. 편차가 15%를 초과하면 조정을 위해 공장으로 반품해야 합니다. 절단 칼날 선명도: 정기적으로 테스트 재료(예: 실리콘 필름)를 사용하여 절단 부드러움을 평가합니다. 저항이 크게 증가하면 블레이드를 교체하십시오.

3). 전기 시스템 유지 관리
배터리 관리: 완전 방전 후 재충전합니다("메모리 효과" 방지). 약 300회 사이클 수명 후에 용량은 80%로 감소합니다. 모터 유지 관리: 제조업체의 엔지니어는 불안정한 속도가 봉합사 품질에 영향을 미치는 것을 방지하기 위해 6개월마다 카본 브러시 마모를 확인합니다.

4). 저장 요구 사항
개봉하지 않은 네일 매거진: 습도가 60% 미만인 환경에 보관하세요. 과도한 온도 변화로 인해 흡수성 네일 재료가 가수분해됩니다.
장치 본체: 턱이 변형되어 불완전하게 닫히는 것을 방지하기 위해 과도한 압력을 가하지 않도록 매달린 위치에 보관하십시오.

(3) 결찰 시스템의 유지 관리 포인트


1). 일반 청소 사양
클램프 가이드 홈 청소: 혈액 딱지나 조직 잔여물이 없는지 확인하기 위해 매 사용 후 가는 강철 와이어를 사용하여 클램프 푸시 트랙을 청소합니다.
전기응집 접점 유지 : 고운 사포(2000메시)를 사용하여 산화물층을 가볍게 갈아서 전류 전도 효율을 유지합니다.

2). 기능 검증
클램핑력 테스트: 표준 장력계를 사용하여 매주 클램프 유지력을 측정합니다. 티타늄 클램프는 72시간 동안 ≥10N의 폐쇄력을 유지해야 합니다.
절연 성능 테스트: 전기 응고 기능이 있는 결찰 겸자의 경우 절연 저항계(>100MΩ)를 사용하여 손잡이의 절연 저항을 테스트해야 합니다.

3) 흡수성 클립 특별 유지보수
습도 조절: 사용하지 않은 PLGA 클립은 건조 상자(실리카겔 건조제 포함)에 보관해야 합니다. 수분 흡수는 분해를 가속화합니다.
유통기한 관리: '선입선출' 원칙을 엄격히 준수합니다. 만료된 클립으로 인해 불완전하게 닫힐 수 있습니다.

4) 정밀 부품 보호
압력 센서: 감지 영역에 있는 단단한 물체와의 접촉을 피하십시오. 6개월 이내에 교정하십시오.
회전 메커니즘: 부드러운 360° 회전을 유지하려면 매월 소량의 기구 윤활제(예: Triflow®)를 바르십시오.

일반 유지 관리 원칙
살균 호환성:
투관침은 오토클레이브가 가능하지만(134°C에서 멸균) 스테이플러의 전동 구성품은 에틸렌 옥사이드 또는 과산화수소를 사용한 저온 멸균에만 적합합니다.
손상 경고 기준:
장치 표면에서 긁힘 깊이 >0.1mm 또는 연결부 느슨함 >0.5mm가 감지되면 즉시 사용을 중단하십시오.
문서 추적성 요구 사항:
각 유지 관리 세션에 대한 장치 일련 번호, 유지 관리 세부 정보 및 테스트 데이터를 기록하고 최소 5년 동안 보관하십시오.

유지보수 포인트 비교표 투관침, 스테이플러 및 결찰 시스템:

유지관리 항목 Trocar 스테이플러 결찰 시스템
일일 청소 - 바늘심 : 충돌방지를 위해 부드러운 솔로 잔여물을 제거하고 초음파 세척합니다. - 스테이플 카트리지를 제거하여 잔여 조직을 제거합니다. - 와이어로 클램프 푸시 트랙을 제거합니다.
- Sheath : 전용 채널 브러시로 채널을 클리어합니다. - 고압 워터젯으로 조인트 틈을 씻어냅니다. - 고운 사포로 전기응집 접점을 연마합니다.
- 광학렌즈 : 알코올 패드로 닦아주세요. - 에어건으로 건조시킵니다. - 회전 메커니즘을 청소하십시오.
기능 테스트 - 기밀성 테스트(15mmHg, 1분간) - 마감 압력 테스트(감압지) - 클램핑력 테스트( 72시간 동안 10N)
- 다채널 개통성 테스트 - 절단날 선명도 평가(실리콘막 테스트) - 절연 테스트(저항 >100M) Ω )
윤활 및 유지보수 - 분기별로 의료용 실리콘 그리스를 베어링에 도포합니다. - 매월 관절에 윤활제를 바르십시오. - 매달 회전 기구에 소량의 윤활유를 바르십시오.
- 회전부분의 고착을 방지합니다. - 모터 부품의 카본 브러시를 검사합니다(6개월). - 압력 센서가 접촉되지 않도록 보호하십시오.
재료 검사 - 외장균열 돋보기검사 - 턱 변형 검사(간극 >0.5mm인 경우 비활성화) - 티타늄 클립 치아 무결성
- 씰링 밸브 무결성 테스트 - 카트리지 트랙 마모 평가 - 흡수성 클립 습도 조절 (습도 <60%)
살균관리 - 고온 및 오토클레이브 가능(134 ° 다) - 전기 부품은 저온(EO/H)에서만 멸균해야 합니다. 2 O 2 ) - 티타늄 클립은 고온에서 멸균이 가능합니다.
- 광학 부품은 부식성 소독제로부터 멀리 보관해야 합니다. - 카트리지는 별도로 포장하여 소독해야 합니다. - 흡수성 클립은 고온(<60℃)에서 멀리 보관해야 합니다. ° 다)
저장 요구 사항 - Sheath는 변형을 방지하기 위해 수직으로 걸어야 함 - 전기 부품을 습기로부터 멀리 보관하십시오. - 흡수성 클립은 건조제에 보관해야 합니다.
- 일회용 투관침은 재사용하면 안 됩니다. - 일정한 온도 유지(20~25도) ° 다) and away from light - 전원이 차단된 상태에서 라이브 장치를 저장합니다.

일반 유지 관리 원칙
손상 기준: 표면 긁힘이 0.1mm를 초과하거나 오작동이 발생하면 즉시 사용을 중단하십시오.
문서 추적: ≥5년 동안 일련 번호, 유지 관리 세부 정보 및 테스트 데이터를 기록합니다.
인력 교육: 운영자는 전문적인 유지 관리 평가를 통과해야 합니다.

3.투관침, 스테이플러 및 결찰 시스템의 일반적인 결함은 무엇입니까?


(1) 투관침에 대한 문제 해결 및 해결 방법


수술적 접근을 확립하기 위한 중요한 도구로서 투관침 바늘 오작동은 수술 절차에 직접적인 영향을 미칠 수 있습니다. 가장 흔한 문제는 일반적으로 조직 잔해나 혈전으로 인해 바늘 내강이 막히는 것입니다. 이로 인해 삽입 중 저항이 증가하거나 체액 흐름이 어려워집니다. 이러한 경우에는 즉시 사용을 중단하고 0.4mm 가이드와이어를 사용하여 막힌 부분을 가볍게 제거한 후 바늘 끝 부분의 손상 여부를 확인하십시오. 더 심각한 문제는 외장 밀봉 실패로 인해 기복막 유지가 어려워지고 수술 시 시야가 불안정해지는 것입니다. 이는 실리콘 씰의 노화 또는 반복적인 천공으로 인한 손상으로 인해 종종 발생합니다.  공기와 물을 이용한 누출 테스트를 통해 누출 위치를 정확히 찾아낼 수 있습니다. 경미한 손상은 의료용 실리콘으로 일시적으로 수리할 수 있지만 심각한 손상은 밀봉 부품 전체를 교체해야 합니다.

시각 투관침 바늘의 영상 시스템 오작동도 중요합니다. 일반적인 문제로는 렌즈 김서림, 이미지 흐릿함, 비정상적인 조명 등이 있습니다. 이는 일반적으로 부적절한 렌즈 청소 또는 LED 광원 저하로 인해 발생합니다. 특수 렌즈 청소용 종이와 무수 에탄올을 사용하십시오. 일반 거즈를 사용하지 마십시오. 조명 문제의 경우 광섬유 연결을 확인하십시오. 필요한 경우 광원 모듈을 교체하십시오. 전동 투관침 바늘의 모터 구동 오작동은 삽입력이 일관되지 않거나 간헐적으로 나타나는 것으로 나타납니다. 이는 종종 산화된 배터리 접촉이나 마모된 모터 브러시로 인해 발생합니다. 전자식 클리너로 접점을 정기적으로 청소하고 6개월마다 전문적인 모터 유지보수를 수행하십시오.

(2) 스테이플러의 일반적인 오작동 분석

스테이플러 오작동으로 인해 심각한 수술 중 합병증이 발생할 수 있습니다. 가장 위험한 오작동은 불완전 소성으로, 이는 스테이플 카트리지의 일부 스테이플이 제대로 형성되지 않아 나타납니다. 이는 일반적으로 스테이플 푸셔가 걸리거나 조직이 너무 두꺼워서 기구 하중을 초과하는 경우에 발생합니다. 이런 일이 발생하면 강제로 두 번째 발사를 하지 말고 스테이플 카트리지를 다시 로드할 수 있도록 최소 2mm의 안전 여유를 유지하십시오. 불량한 스테이플 형성은 또 다른 일반적인 문제로, B자형 스테이플의 불규칙한 곡률이나 일관되지 않은 다리 길이로 나타납니다. 이는 대부분 스테이플 홀더의 마모 또는 기기 교정 편차로 인해 발생합니다. 성형 품질은 재료를 테스트하여 검증해야 합니다. 편차가 15%를 초과하면 전문적인 교정이 필요합니다.

전기 스테이플러의 전자 시스템 오류는 특히 복잡합니다. 갑작스러운 배터리 정전으로 인해 발사가 중단될 수 있습니다. 이 경우 수동 비상 해제 장치를 사용할 수 있어야 합니다. 더 교활한 것은 압력 센서 드리프트로, 이는 비정상적인 폐쇄 압력을 유발하고 조직 손상 위험을 증가시킵니다. 매달 표준 압력 테스터로 교정하는 것이 좋습니다. 오류가 10%를 초과하는 경우 수리를 위해 공장으로 반품해야 합니다. 관절두 풀림은 장기간 사용 후 나타나는 전형적인 기계적 고장으로, 턱 사이의 스윙 간격이 0.5mm 이상으로 나타나 봉합 정확도에 심각한 영향을 미칩니다. 회전 베어링 어셈블리는 적시에 교체되어야 합니다.

(3) 결찰 시스템의 실패 모드 및 문제 해결


결찰 시스템의 신뢰성은 수술 중 지혈에 직접적인 영향을 미칩니다. 불완전한 클램핑은 혈관 클램프가 혈관을 완전히 폐색하지 못하는 것으로 나타나는 가장 일반적인 기계적 고장입니다. 이는 일반적으로 클램프의 추진 메커니즘의 마모 또는 장치의 공칭 범위를 초과하는 용기 직경으로 인해 발생합니다. 해결책은 즉시 다른 지혈 클램프를 근위부에 추가하고 클램프 홈에 조직 잔해가 있는지 확인하는 것입니다. 더 위험한 것은 고압 용기를 다룰 때 종종 발생하는 클램프 분리입니다. 이는 미끄럼 방지 메커니즘의 설계 결함 또는 부적절한 작동 각도와 관련이 있습니다. 양방향 미끄럼 방지 톱니 모양의 혈관 클램프를 선택하면 이러한 위험을 줄일 수 있습니다.

전기응고 기능의 실패는 결합 결찰 시스템의 주요 문제입니다. 이는 일반적으로 전기응고 접점의 산화 또는 불안정한 전류 출력으로 인해 효과적인 응고 없이 심각한 조직 유착으로 나타납니다. 전도성 그리스로 접점을 정기적으로 유지 관리하고 임피던스 테스터를 사용하여 회로 무결성을 확인하는 것이 중요합니다. 흡수성 클램프의 조기 저하는 수술 직후 클램프 강도의 급속한 감소를 특징으로 하는 특정 실패 모드입니다. 이는 보관 중 과도한 습도와 관련이 있는 경우가 많습니다. 창고 습도를 60% 미만으로 엄격하게 제어하고 클램프의 기계적 특성을 정기적으로 테스트하는 것이 필수적입니다.

(4) 공통장애 예방전략


세 가지 유형의 장치 모두에 공통적으로 나타나는 밀봉 불량 문제는 특별한 주의가 필요합니다. 캐뉼라 바늘의 기밀성 상실, 봉합 장치의 방진 씰의 노후화, 결찰 시스템의 방수 성능 저하 등 모두 멸균제 침투 및 내부 부식으로 이어질 수 있습니다. 씰 성능 테스트를 분기별로 수행하고 실리콘 기반 윤활제를 사용하여 씰의 수명을 연장하는 것이 좋습니다. 또 다른 일반적인 문제는 기계적 마모로 인한 정밀도 저하로, 표준 테스트 설비와 포괄적인 예방 유지 관리 프로그램을 사용하여 정기적인 성능 검증이 필요하다는 것입니다.
의료 기기의 전자 시스템 오류는 회로 기판의 습기부터 프로그램 오류까지 다양합니다. 이를 위해서는 CSSD가 건식 저장 시스템을 구축하고 중요 장비에 백업 전원 공급 장치를 갖추어야 합니다. IoT 기술을 적용하면 원격 진단 시스템은 잠재적인 고장의 80%에 대한 조기 경고를 제공할 수 있어 대규모 의료 센터에 도입할 가치가 있습니다. 모든 유지 관리 작업에는 장치 일련 번호, 오류 증상 및 시정 조치에 대한 자세한 문서가 포함되어야 합니다. 이 데이터는 유지 관리 주기를 최적화할 뿐만 아니라 제조업체가 설계를 개선할 수 있는 귀중한 통찰력을 제공합니다.

투관침, 스테이플러 및 결찰 시스템의 일반적인 결함 및 치료 비교표:

결함 유형 결함 증상 가능한 원인 비상조치 장기적인 솔루션
투관침
바늘심 방해 펑크 저항성 증가, 플러싱 유체 흐름 불량 조직 파편/혈전, 구부러진 바늘 끝으로 인한 방해 0.4mm 투명바늘을 사용하여 해당 부위를 청소하고 예비 코어바늘로 교체합니다. 수술 후 즉각적인 홍조 및 항트롬빈 전처리
외장 밀봉 실패 불안정한 기복압, 누출 경보 실리콘 밸브 노후화, 반복적인 기구 펑크 손상 의료용 실리콘을 이용한 임시수복 및 기복강유량 조절 30사이클마다 밀봉 밸브를 교체하고 거친 취급을 피하십시오.
스테이플러
불완전한 발사 부분적인 스테이플 형성, 조직이 닫히지 않음 스테이플링 플레이트가 붙어 있고 조직이 너무 두꺼움 2mm 안전 마진으로 재봉합 수술 전 조직 두께를 평가하고 적절한 스테이플 카트리지를 선택하십시오.
불량한 스테이플 형성 B형 스테이플의 불규칙한 곡률, 약한 폐쇄 어버트먼트 마모, 기구 정렬 불량 수동으로 봉합사 강화 테스트 재료를 사용하여 매월 보정합니다. 편차 >15%인 경우 반품
결찰 시스템
불완전한 클리핑 혈관의 불완전한 폐쇄, 출혈 낡은 푸시 메커니즘, 대형 혈관 근위단에 추가 지혈 클립 적절한 클립 크기를 선택하고 매월 가이드 홈의 마모 여부를 검사하십시오.
클립 탈착 수술 후 재출혈 미끄럼 방지 설계 결함, 부적절한 작동 각도 지혈을 위한 응급 2차 수술 양방향 미끄럼 방지 톱니 모양 클립을 사용하고 표준화된 작동 각도에 대한 교육 제공

보충 오류 관리 지침
우선 조치: 환자 안전에 영향을 미치는 실패(예: 스테이플러 발사 실패, 결찰 클립 분리)는 즉시 수술을 종료하고 비상 계획을 활성화해야 합니다.
테스트 표준:
트로카 기밀성 테스트: 누출 없이 1분간 15mmHg의 압력을 유지합니다.
스테이플러 폐쇄 압력: 표준 압력 테스트지를 사용하여 균일성을 확인합니다.
결찰 클립 유지력: 72시간 동안 ≥10 N.
문서 요구 사항: 결함이 있는 장치 일련 번호, 발생 시간, 관련 직원 및 후속 조치를 기록하십시오. 보존 기간: ≥5년.

4.투관침, 스테이플러 및 결찰 시스템에 대한 FAQ


(1) 투관침에 대하여


1). 질문: 투관침으로 구멍을 뚫는 주요 기술은 무엇입니까?
A: 핵심은 안정성, 정확성, 부드러운 핸들링에 있습니다. 먼저 탄력성과 직경이 좋은 혈관을 선택하세요. 천자를 하기 전에 투관침 내강이 액체(예: 식염수)로 채워져 있고 공기 색전증을 방지하기 위해 모든 공기가 배출되는지 확인하십시오. 천자시 바늘을 적절한 각도(보통 15~30도)로 빠르게 삽입합니다. 혈류를 관찰한 후 각도를 낮추고 약간 평행하게 삽입하여 투관침과 바늘 코어가 모두 혈관 내부에 완전히 들어가도록 합니다. 그런 다음 바늘 심을 고정하고 투관침을 혈관 안으로 완전히 밀어 넣은 다음 마지막으로 바늘 심을 제거합니다.

2). 질문: 투관침 막힘을 예방하는 방법은 무엇입니까?
답변: 막힘 방지는 주로 표준화된 세척 및 밀봉 절차에 의존합니다. 주입이 중단되는 동안 라인은 식염수 또는 희석된 헤파린 식염수로 정기적으로 세척되어야 합니다. 주입 후에는 혈액이 투관침 끝으로 역류하여 혈전이 형성되는 것을 방지하기 위해 "양압 밀봉"(밀폐액을 주입하는 동안 카테터를 고정하거나 주사기를 빼는 것)을 사용합니다.

(2) 봉합 장치에 대해 (혈관 봉합 장치를 예로 들어)


1). 질문: 혈관 봉합 장치는 어떻게 작동하나요?
A: 혈관 천자 부위를 효율적으로 폐쇄하는 장치입니다. 그 원리는 외과의사의 봉합 기술을 모방한 것입니다. 혈관에 삽입하면 장치가 자동으로 봉합바늘을 배치하여 혈관벽 내부와 외부에 미리 설정된 매듭을 형성합니다. 시술자는 외부에서 매듭을 조이기만 하면 외부에서 천자를 밀봉하고 신속하고 안정적인 지혈을 달성할 수 있습니다.

2). 질문: 혈관 봉합 장치를 사용할 때 중요한 주의 사항은 무엇입니까?
A: 예방 조치가 중요합니다.
각도 및 위치: 장치를 삽입할 때 혈관과의 올바른 각도(보통 45도)를 확인하고 장치 팁이 혈관 내부에 완전히 들어가는지 확인하십시오. 그렇지 않으면 봉합 실패나 혈관 손상이 발생할 수 있습니다.
"봉합 앵커" 확인: 매듭을 조이기 전에 투시 또는 촉진을 통해 다음 사항을 확인하십시오... 봉합사의 "발"이 혈관벽에 제대로 맞물려야 합니다. 이것이 성공적인 봉합의 기초입니다.  무균 기술: 전체 절차는 감염을 예방하기 위해 무균 원칙을 엄격하게 준수해야 합니다.

(3) 라이게이션 시스템에 대하여


1). 질문: 단순결찰과 봉합결찰의 차이점은 무엇인가요?
A: 두 가지 다른 결찰 기술이 있습니다.
단순결찰(Simple ligation) : 가장 일반적인 방법으로 혈관이나 기타 관형 구조물 주위에 봉합사를 직접 감아 단단하게 묶는 방법이다. 대부분의 경우에 적합합니다.
봉합 결찰('통과 결찰'이라고도 함) : 이는 중요한 혈관이나 조직의 척추경에 주로 사용되거나, 혈관이 미끄러질 위험이 있는 경우에 사용됩니다.  이 방법은 바늘과 실을 혈관이나 조직의 중앙에 통과시킨 다음 결찰 부위를 감싸는 방법입니다. 이렇게 하면 보안이 강화되고 합자가 빠질 위험이 크게 줄어듭니다.

2). 질문: 결찰 시 가장 중요하게 고려해야 할 사항은 무엇입니까?
A: 핵심은 '적절한 긴장감, 견고함, 믿음직함'입니다.
매듭을 묶을 때 장력은 일정해야 하며 너무 빡빡하지도 너무 느슨하지도 않아야 합니다.  너무 세게 조이면 섬세한 조직이 손상되거나 봉합사가 파손될 수 있습니다. 너무 느슨하면 결찰이 실패하고 수술 후 출혈이 발생할 수 있습니다. 매듭이 느슨해지지 않도록 표준 수술용 매듭(예: 사각 매듭)인지 확인하세요.