복강경 스테이플러는 작은 절개부나 투관침 포트를 통해 삽입되는 길고 좁은 샤프트를 통해 엇갈리게 배열된 수술용 스테이플을 발사하여 조직을 닫거나 분할하거나 절제하기 위해 최소 침습 수술 중에 사용되는 수술 도구입니다. 임상 및 조달 문헌에서는 복강경 수술용 스테이플러 또는 내시경 스테이플러라고도 하며, 두 용어는 동일한 범주의 장치를 설명하기 위해 같은 의미로 사용됩니다.
이 기기는 많은 조직 봉합 및 절개 단계에서 손으로 꿰매는 봉합사를 대체합니다. 선형 절단기 버전은 두 개의 턱 사이의 조직을 압축하고 양쪽에 두 개 이상의 엇갈린 스테이플 열을 발사하며 단일 동작으로 열 사이의 내부 블레이드를 전진시켜 동시에 조직을 밀봉하고 분할합니다. 이 기능은 복강경 선형 절단기 스테이플러 비만 수술, 대장 직장 수술, 흉부 수술, 일반 복부 수술 전반에 걸친 핵심 기구입니다.
이 가이드에서는 복강경 스테이플러의 기능, 주요 장치 유형, 스테이플 높이 및 재장착 선택 방법, 샤프트 길이 선택 방법, 기구의 내부 구조, 복강경 스테이플러 플랫폼을 선택하기 전에 수술실이나 조달 팀이 검토해야 하는 실제 요소에 대해 설명합니다.
제조업체나 플랫폼에 관계없이 모든 복강경 스테이플러는 일단 대상 조직에 배치되면 유사한 기계적 순서를 따릅니다.
조는 대상 조직 주위에 닫혀 있으며, 카트리지 조는 스테이플 행을 고정하고 반대편 앤빌 조는 각 스테이플을 최종 모양으로 형성하는 표면을 제공합니다. 클램핑 후 짧은 일시 중지(때때로 압축 체류 시간이라고도 함)는 발사 전에 유체가 조직에서 부드럽게 이동되도록 하여 보다 균일한 스테이플 라인을 지원합니다.
방아쇠가 발사되면 구동 메커니즘이 각 스테이플 행을 압축된 조직을 통해 모루에 밀어 넣습니다. 스테이플 다리는 앤빌 포켓에 대해 구부러져 라인을 따라 단일 지점에 과도한 장력을 주지 않고 조직 층을 함께 유지하는 닫힌 모양을 형성합니다.
절단 기능이 통합된 복강경 선형 스테이플러에서 블레이드는 발사 직후 또는 발사 중에 두 개의 엇갈린 스테이플 열 사이의 트랙을 따라 이동하여 양쪽의 스테이플 라인이 손상되지 않은 상태에서 조직을 분할합니다. 이 기능이 없는 장치는 조직을 분할하지 않고 폐쇄에만 사용됩니다.
현재의 많은 플랫폼에는 샤프트 축에서 멀어지는 방향으로 기울어질 수 있는 관절형 헤드가 포함되어 있어 투관침이나 환자의 위치를 다시 조정해야 하는 조직 평면에 턱이 도달할 수 있습니다. 직선형 비관절형 헤드는 대상 조직에 대한 직접적인 인라인 접근이 가능한 경우 일반적으로 사용됩니다.
복강경 스테이플러, 복강경 수술용 스테이플러 및 복강경 스테이플러라는 용어는 종종 일반적인 범주로 사용되지만 장치 자체는 몇 가지 기능 그룹에 속합니다.
사용 패턴은 절차 범주에 따라 다릅니다. 비만 수술 및 대장 직장 수술은 일상적으로 장 또는 위 조직을 분할하고 재접근하는 과정을 포함하기 때문에 선형 커터 스테이플러에 가장 크게 의존하는 경향이 있는 반면, 흉부 및 부인과 수술은 특정 사례에 따라 스테이플링과 기타 절개 방법을 혼합하여 사용합니다.
스테이플 높이란 일단 형성된 스테이플이 조직을 통과하고 앤빌에 대해 닫힌 후 형성된 스테이플의 닫힌 높이를 의미합니다. 스테이플 높이를 조직 두께에 맞추는 것은 스테이플러 사용에서 가장 중요한 결정 중 하나입니다. 불일치로 인해 스테이플 라인이 너무 느슨해지거나 너무 압축되어 조직이 닫힐 수 있기 때문입니다. 업계 전체의 재장전 카트리지는 닫힌 스테이플 높이에 연결된 색상 구분 규칙에 따라 광범위하게 그룹화되어 수술실 직원이 케이스 중에 올바른 재장전을 신속하게 선택할 수 있도록 도와줍니다.
| 조직 카테고리 | 일반적인 닫힌 스테이플 높이 | 공통 응용 |
|---|---|---|
| 얇은 조직 | 약 1.0mm | 혈관 구조, 얇은 장벽 |
| 표준 조직 | 약 1.5mm | 일상적인 장 및 일반 연조직 |
| 두꺼운 조직 | 약 2.0mm | 두꺼운 장, 위 조직 |
| 매우 두꺼운 조직 | 약 2.5mm | 두꺼워지거나 부종성 조직 |
샤프트 길이는 턱이 투관침 포트를 지나 표적 조직 평면까지 도달할 수 있는 거리를 결정합니다. 일반적으로 사용 가능한 복강경 스테이플러 샤프트 길이는 캐뉼라를 넘어 작업 길이의 약 30~60mm 범위에 속하지만 정확한 옵션은 플랫폼에 따라 다릅니다. 너무 짧은 샤프트를 선택하면 더 깊은 구조에 도달하기 어려울 수 있고, 불필요하게 긴 샤프트는 더 표면적인 절차에서 촉각 제어를 감소시킬 수 있습니다.
필요한 도달 범위는 두 가지 주요 요인, 즉 표적 조직의 해부학적 깊이와 환자의 신체 습관에 의해 영향을 받습니다. 골반과 같은 더 깊은 부위와 더 높은 체질량 지수를 포함하는 경우에는 일반적으로 평균 체격의 환자에게 간단한 상복부 시술보다 더 긴 유효 도달 범위가 필요합니다.
복강경 스테이플러의 주요 구성 요소를 이해하면 스테이플 높이부터 샤프트 길이까지 각 선택 요소가 시술 중에 중요한 이유를 설명하는 데 도움이 됩니다. 아래 다이어그램에는 대부분의 복강경 선형 절단기 스테이플러 플랫폼이 공유하는 핵심 구조 요소가 표시되어 있습니다.
스테이플 높이와 샤프트 길이 외에도 채택 전 복강경 스테이플러 플랫폼을 비교하는 데 일반적으로 몇 가지 더 광범위한 성능 요소가 사용됩니다.
반복 사용에도 일관된 발사력과 속도는 보다 예측 가능한 스테이플 라인을 지원하며 이는 특히 높은 케이스 볼륨 설정과 관련이 있습니다.
조 전체 길이에 걸쳐 균일한 압축을 수행하면 스테이플 라인의 양쪽 끝에서 스테이플이 고르지 않게 형성될 가능성이 줄어듭니다.
더 넓은 관절 범위는 포트나 환자의 위치를 바꾸지 않고도 각진 조직 평면에 도달할 때 더 많은 유연성을 제공합니다.
단일 핸들 플랫폼의 스테이플 높이 전반에 걸쳐 광범위한 재장전 호환성을 통해 재고 관리를 단순화하고 수술실에서 재고로 확보해야 하는 별도 장치의 수를 줄입니다.
Eray Medical Technology (Nantong) Co., Ltd. 장쑤성 루동경제개발구에 제조 기지를 두고 의료기기 분야의 연구 개발, 생산, 판매를 담당하는 통합 기업입니다. 이 현장은 편리한 교통 연결과 의료 기기 제조를 위한 확립된 산업 클러스터 환경의 이점을 누리고 있습니다.
이 시설의 건축 면적은 20,310평방미터에 달하며 클래스 100,000 정제 생산 작업장, 클래스 10,000 미생물학 테스트실, 지역 클래스 100 물리 및 화학 실험실, 원자재 및 완제품을 위한 표준화된 보관 시스템을 포함합니다. 2013년 첫 제품 출시 이후 보호마스크, 간호소모품, 감각조절소모품, 수술기구 등으로 제품군을 확대해 전 세계 의료기관에 일회용 의료 솔루션을 공급하고 있다.
OEM 복강경 스테이플러 제조업체이자 ODM 복강경 스테이플러 공장인 Eray는 확립된 품질 관리 시스템에 따라 운영되며 여러 지역의 의료 기관 및 유통업체와 장기적인 협력 관계를 구축했습니다. 설계, 제조 및 품질 관리에 대한 이러한 통합 접근 방식은 최소 침습 수술용으로 고안된 복강경 스테이플러 및 복강경 선형 절단기 스테이플러 제품 라인 전반에 걸쳐 일관된 출력을 지원합니다.
최소 침습 수술 시 작은 절개를 통해 삽입된 좁은 샤프트를 통해 스테이플 열을 발사하여 조직을 닫거나 분할하거나 절제하는 수술 도구입니다.
이는 수술에 사용되는 스테이플링 도구의 더 넓은 범주로, 다양한 시술 유형에 사용되는 복강경, 개방형 및 원형 스테이플러를 포함합니다.
조(Jaw)는 조직을 고정하고 압축한 다음, 절단기 모델에서 통합된 블레이드가 조직을 분할하는 모루에 대해 조직을 통해 스테이플의 배열을 엇갈리게 구동합니다.
내시경 또는 복강경 접근 통로를 통해 사용하도록 설계된 스테이플러이며, 이 용어는 종종 복강경 스테이플러와 같은 의미로 사용됩니다.
엇갈린 스테이플 열을 발사하고 단일 발사 동작으로 통합 블레이드로 그 사이의 조직을 나누는 스테이플러입니다.
재장전을 대상 조직 두께에 맞추고 케이스에 사용되는 특정 핸들 플랫폼과 호환되는지 확인합니다.
스테이플 높이는 대상 조직의 압축된 두께와 일치해야 하며, 조직이 얇을수록 일반적으로 닫힌 스테이플 높이가 더 짧아야 합니다.
축 길이는 환자의 신체 습관을 고려하여 표적 조직이 포트 부위로부터 얼마나 멀리 떨어져 있는지를 기준으로 선택해야 합니다.
올바른 크기는 시술 유형, 표적 조직 깊이, 재장전 요구 사항에 따라 다르며 일반적으로 해당 케이스에 대한 특정 장치 라벨링을 통해 확인됩니다.