N95와 KN95 마스크의 차이점: 인증, 적합성 및 선택 방법

감염 예방 간호사가 공급 캐비닛을 열면 두 개의 상자가 보입니다. 하나는 N95로 표시되어 있고 다른 하나는 KN95로 표시되어 있습니다. 둘 다 여과율이 95%라고 주장하지만 하나는 NIOSH 승인을 받았고 다른 하나는 중국 국가 표준을 따릅니다. 어느 쪽이 수술실로 배정될 수 있고, 어느 쪽이 일반 병동에 있어야 합니까?

짧은 대답은 다음과 같습니다. N95 및 KN95 호흡보호구는 모두 비유성 공기 중 입자를 최소 95% 필터링하도록 설계되었지만 서로 다른 시스템에서 승인되었으며 일반적으로 서로 다른 스트랩 구성으로 제작되었으며 서로 다른 밀착 테스트 기대치를 충족합니다. "95"는 마스크가 착용자에게 맞는지 여부가 아니라 필터 대상을 알려줍니다.

나란히 비교

아래 표에는 조달 및 개인 보호에 있어 가장 중요한 사항이 요약되어 있습니다.

두 표준 모두 95% 이상의 여과 효율을 요구하므로 필터 자체가 결정적인 요소는 아닙니다. 승인마크, 얼굴에 맞는 정도, 호흡보호구를 사용하는 장소의 정책 등이 결정적인 요소입니다.

인증 표준: NIOSH 대 GB 2626

N95는 42 CFR Part 84에 따라 미국 국립 산업 안전 보건 연구소의 승인을 받았습니다. KN95는 중국 국가 표준 GB 2626을 따릅니다. 두 표준 모두 염화나트륨 에어로졸을 사용하여 비유성 입자의 여과를 측정하며 최소 95% 효율성을 요구합니다. 그러나 두 인증 시스템은 법적으로 상호 교환 가능하지 않습니다.

호흡기 보호 프로그램을 갖춘 미국 직장에서는 OSHA가 NIOSH 승인 호흡기를 요구할 수도 있습니다. KN95는 정품이라 할지라도 해당 요구 사항을 충족하지 못할 수 있습니다. 반대로 중국에서는 GB 2626을 탑재한 KN95가 국가에서 인정하는 필터 등급입니다. 패키지에 있는 라벨이 핵심입니다. "NIOSH N95"는 제품이 NIOSH 승인을 거쳤음을 나타냅니다. "KN95"는 중국 표준을 충족한다고 말합니다.

또한 인증이 의학적 승인을 의미하는 것은 아닙니다. 의료용으로 사용하려면 호흡보호구에 미국 FDA 승인 또는 이와 동등한 현지 승인과 같은 추가 승인이 필요할 수 있습니다. 임상 직원에게 호흡보호구를 할당하기 전에 항상 시설 정책을 확인하십시오.

핏 앤 씰: 헤드 스트랩과 이어 루프

실제 가장 큰 차이점은 필터가 아니라 호흡보호구가 얼굴에 부착되는 방식인 경우가 많습니다. 많은 N95 모델은 두 개의 헤드 스트랩을 사용합니다. 하나는 귀 위와 아래에 있습니다. 이 디자인은 마스크를 얼굴에 고르게 당깁니다. 많은 KN95 모델, 특히 소비자 버전은 이어 루프를 사용합니다. 이어루프는 더 편리하지만 장력이 균일하지 않습니다. 밀봉 상태가 좋지 않은 KN95는 적절하게 장착된 N95보다 훨씬 더 많은 누출이 발생할 수 있습니다.

이것이 바로 적합성 테스트가 중요한 이유입니다. 미국 직업 환경에서 N95를 착용한 작업자는 새 모델이 할당되기 전에 적합성 테스트를 통과해야 하는 경우가 많습니다. KN95를 온라인으로 구매하는 사람에게는 동등한 프로세스가 없습니다. 실용적인 요점: 착용자의 얼굴에 가장 잘 밀착되는 제품을 선택하고 매번 사용자 밀착 확인을 수행하십시오.

어느 것을 선택해야 합니까?

다음 내용을 의학적 권고사항을 대신하는 것이 아닌 실용적인 결정 지침으로 활용하십시오.

• 규제 시설의 의료 종사자: 시설 정책을 따르십시오. 미국에서는 일반적으로 정식 적합성 테스트를 거쳐 NIOSH 승인 N95를 의미합니다.
• 건설, 광업 또는 먼지가 많은 산업 작업: NIOSH 승인 N95 또는 현지에서 승인된 동등한 제품을 사용하십시오. 승인 마크는 중요한 세부 사항입니다.
• 일반 대중 및 통근자: 정품 KN95는 밀봉이 잘 되어 있고 평판이 좋은 출처에서 나온 경우 허용되는 옵션이 될 수 있습니다. 마스크나 포장에서 GB 2626 표시를 찾으세요.
• 수염이 있거나 특이한 얼굴 모양을 가진 사람: 모든 사람에게 적합한 단일 모델은 없습니다. 여러 모델을 사용해 보고 씰을 확인하세요.

호흡보호구가 누출되면 필터 효율은 무의미해집니다. 핏은 항상 최우선입니다.

기억하세요: 일회용 의료용 마스크는 인공호흡기가 아닙니다.

자주 혼동되는 원인 중 하나는 모든 보호용 얼굴을 가리고 있는 얼굴을 "마스크"라고 부르는 것입니다. 일회용 의료용 마스크는 물방울과 튀는 것을 차단하도록 설계되었습니다. 안면 밀봉을 생성하지 않으며 공기 중 입자 여과 등급이 없습니다. N95 또는 KN95와 같은 호흡기 보호구는 착용자가 입자를 흡입하지 않도록 보호하도록 설계되었습니다.

Eray Medical Technology에서는 다음과 같은 제품을 생산하고 있습니다. 일회용 의료 마스크 일상적인 환자 접촉을 위해 일관된 장벽 층이 필요한 병원 및 유통업체를 위한 ISO 8 클린룸. 지속 가능성 목표를 가진 시설에서는 다음을 평가할 수도 있습니다. 일회용 생분해성 의료 마스크 비수술적 환경을 위한 것입니다. 두 제품 모두 인공호흡기라고 주장하지 않습니다. 그들은 감염 통제에서 다른 역할을 수행합니다.

보호 마스크 Eray MedTech 페이스마... 제품보기 →

보호 마스크 Eray MedTech 페이스마... 제품보기 →

사양을 작성하거나 입찰을 준비하는 경우 일회용 의료용 마스크에 대한 임상 사용 지침이 해당 역할을 정의하는 데 도움이 될 수 있으며 요구 사항이 표준 N95/KN95 비교를 넘어서는 경우 의료 기기 전문가와 상담할 수 있습니다.

자주 묻는 질문